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lundi, 30 novembre, 2020
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Pfizer et BioNTech ont déposé hier une demande d’autorisation pour leur vaccin aux Etats-Unis

21 novembre 2020 à 10 h 00 min

Le groupe pharmaceutique américain Pfizer et la société allemande BioNTech ont officiellement confirmé hier qu’ils allaient déposer auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA) une demande d’autorisation de mise sur le marché pour leur vaccin contre la Covid-19, devenant les premiers fabricants à le faire aux Etats-Unis.

L’annonce était attendue depuis plusieurs jours, après la publication des résultats de l’essai clinique mené depuis juillet sur 44 000 volontaires dans de multiples pays et selon lesquels le vaccin serait efficace à 95% pour prévenir la Covid-19 sans effets secondaires graves. Le patron de BioNTech avait indiqué jeudi à l’AFP que la demande allait être déposée hier vendredi. «La demande aux Etats-Unis représente une étape cruciale dans notre quête d’un vaccin contre la Covid-19 pour le monde, et nous avons désormais une image plus complète de l’efficacité et de la sécurité de notre vaccin, qui nous donnent confiance sur son potentiel», a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla.

Le vaccin est également évalué en continu depuis des semaines par l’Union européenne, l’Australie, le Canada, le Japon et le Royaume-Uni. «Les entreprises seront prêtes à distribuer le vaccin dans les heures suivant l’autorisation», ont-elles dit dans leur communiqué. La FDA n’a pas dit combien de temps il lui faudra pour examiner les données, mais le gouvernement américain table sur un feu vert dans la première quinzaine de décembre.

L’Europe pourrait suivre rapidement, dès la seconde quinzaine de décembre, pour l’Agence européenne des médicaments, selon la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen. Un autre vaccin, celui de la société américaine Moderna, aussi efficace, est sur les talons de Pfizer. Le gouvernement de Donald Trump prévoit déjà de vacciner 20 millions de personnes en décembre, puis 25 à 30 millions par mois.

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