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L’Agence européenne du médicament suspend le Viracept

24 juin 2007 à 22 h 03 min

Le groupe a déjà décidé de rappeler, en début juin, tous ses lots en Europe de Viracept, en raison d’une impureté chimique qui a été identifiée comme étant de l’EMS (méthanesulphonate d’éthyle) à haute dose.
Sur la base de plusieurs rapports selon lesquels «certains lots de comprimés de Viracept à 250 mg présentaient une odeur bizarre», Roche a lancé des recherches sur l’impact de l’EMS sur les patients ayant pris du Viracept. «Nous prenons très au sérieux le bien-être de nos patients. Avec les connaissances actuelles, nous considérons que les risques pour les patients sont bas», a déclaré William Burns, chef de la division pharma de Roche, indiquant que la cause principale de la contamination du médicament «a été identifiée». «L’analyse chimique détaillée des comprimés concernés a montré qu’ils contenaient un taux de méthanesulphonate d’éthyle supérieur à la normale», selon Roche. Le Viracept est commercialisé par Roche depuis 1998, rappelle-t-on.

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